QC 080000实施步骤

建立QC 080000和申请认证的流程:

培训内审员和员工意识教育

体系策划依据ISO9001:2000和QC 080000建立体系

体系运行实施；

内审和管理评审；

完善体系；

申请QC 080000认证（可申请预审）；

签订合同；

审核计划安排；

实施审核；

提交纠正措施；

确认纠正措施和评审审核报告；

发放证书；

监督评审和重审。

QC 080000 体系架构

1.简介

2.范围

3.参考标准

4.术语和定义

5.质量管理体系

6.总要求

7.文件要求

8.管理职责

9.管理承诺

10.客户为关注焦点

11.有害物质减免方针

12.策划

13.职责、权限与沟通

14.管理评审

15.资源管理

16.资源提供

17.人力资源

18.基础设施

19.产品实现

20.有害物质减免过程和产品实现的策划

21.与顾客有关的要求

22.设计和开发

23.有害物质减免产品的采购

24.生产和服务供应

25.有害物质减免过程中使用的监视和测量装置的控制

26.测量、分析和改进

27.总则

28.有害物质减免过程的监视和测量

29.对不符合有害物质减免产品的控制

30.有害物质减免物质分析

31.有害物质减免过程管理体系的改进

QC 080000相关资料

QC 080000 IECQ HSPM，是IECQ开发的、适用于电子电器元件和产品有毒有害物质过程的管理体系。该标准是以美国EIA/ECCB 954标准，即“电子电器元件和产品有毒有害物质减免标准和要求”为基础，由IEC制定的最新国际标准。其作为国际统一的IECQ技术规范，为第三方审核提供参考，以证明公司在管理和减少有毒有害物质的过程中符合最高标准要求。

QC 080000标准是以ISO9001: 2000为基础，而并非以ISO14001为基础。因该体系是针对欧盟现行法规（如RoHS和WEEE）及顾客关于有毒有害物质控制等特殊要求而制定的，故基于ISO9001:2000标准能够更好地从过程及体系管理的方面保证公司符合上述法规要求。　　

此外，IECQ-HSPM体系也是基于过程管理思想而建立的一个有毒有害物质过程管理体系。该体系的核心内容是：以通用的“过程管理”模式来解决不同企业、不同产品应对不同的有毒有害物质管理需求，这其中也包括欧盟出台的法规要求。

QC 080000和ISO9001:2000都有一个共同的原则：企业急需有效地识别产品中的有毒有害物质，并实施降低其含量的举措（HSF）。此外，企业还要通过维持这样的计划，来实现既定的目标。而其它相关的技术目标则应通过检测或过程控制等手段来实现，从而能够将一个通用的过程管理标准应用于所有需要符合欧盟要求的组织。

作为一个管理体系，IECQ-HSPM体系也必须先建立HSF计划和目标，然后通过识别和控制必需的过程来实现既定目标。为了有效的实行计划，该体系将提供必要的资源，并对产品、过程和体系进行有效监控，以此了解产品所处的状态、过程运行的效果、体系实际的适应性及有效性。通过以上工作的实施，进而完善体系，最终形成一个完整的PDCA闭环。

什么是IECQ？

国际电工委员会（IEC）在20世纪70年代建立了国际电子元器件质量认证体系，简称IECQ。该体系隶属于IEC，是全球范围内**对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构。IECQ主要负责对电工产品、材料及相关生产过程进行质量评估，是在IEC和ISO内**个实现国际化产品质量认证的国际性认证组织。IECQ的宗旨是：建立国际性的权威管理机构，制定统一的技术标准，实施质量评定的程序规则，以标准为依据，根据程序规则对厂商的技术能力和管理水平进行全面的审核。

符合QC 080000标准的必要性？

欧盟出台的RoHS指令已于2006年7月1日正式生效。面对该强制指令的实施，相关的产品制造商是否拥有根本性的解决方案？能否避免不必要的测试？能否根据尽职免责（Due Diligence），将企业的运营风险控制在可接收范围之内？在环保意识不断增强的趋势下，如何突破技术贸易壁垒已成为国内外多数电子制造企业急待解决的问题！

IECQ HSPM-QC-080000 认证将助您一臂之力。QC080000是在假定公司已有质量管理体系的基础上，侧重于技术方面的要求，从培训员工到如何控制有毒有害物质，进行全面的审核。

目前，世界500强企业都已了解，QC080000对于绿色过程管理的实施非常有利，这同样包括对RoHS和WEEE等指令的符合。

获得QC080000认证和注册的优点：

* 通过认证，向立法者证明：企业在制造产品的过程中，有效地控制了有毒有害物质的含量，并与产品的使用者进行了有效的沟通

* QC 080000是全球认可的、针对有毒有害物质管理的标准

* 通过注册，向全球市场证明：企业具有正确管理有毒有害物质控制过程的能力

* 符合QC 080000标准要求，意味着更大的市场份额和更强的竞争实力

* 通过取得QC 080000认证证书，向各国同行证明：企业符合法律法规及最高的行业标准

* 一次审核满足多方需求，减少及避免重复认证

* 节约成本，减少风险

QC 080000产生背景

现阶段各大型电机电子企业最关注的产品环境要求规范当属RoHS(Restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)指令。其要求为限制电机电子产品中的聚溴联苯(PBBs)、五溴二苯醚(PBDEs)、铅、镉、汞及六价铬等有害物质的浓度，以降低废电子和电机产品对环境所带来的危害。而受此环境要求冲击的除品牌厂商外，首推电机电子中心制造厂及其所有的零/部件供货商，受影响的厂商将需确保其产品从设计、采购、制造到出货皆不含限用之管制物质。

      目前各品牌厂商及中心制造厂普遍要求其供货商需提供” 有害物质检测报告”及” 不使用承诺书”,但这便足够么? 从目前业界执行的情形及发生不符合要求产品的频率来看，这答案显然是不足的。为此部分业者便开始要求其供货商需建立绿色管理系统并展开供货商稽核。但由于各业者之要求不一，使得中小企业疲于应付重复的二者稽核。因此

，EIA(美国电子产业协会)及ECCB(美国电子零件认证委员会)于今年年初提出EIA/ECCB 954” 有害物质流程管理(HSPM)”标准, 期藉此标准能协助中心厂及其下的供货商进行绿色产品的制造。而此标准亦已为IECQ接受，并于2005年10月14日公告为IECQ QC 080000” 电子电机零件及产品有害物质流程管理标准”.

      IECQ QC 080000设计之逻辑系植基于ISO 9001：2000之上，并皆以为” 流程导向” 为管理手法，而其主要差异在于ISO

9001：2000应用于管理一般性的质量要求，而IECQ QC 080000的属性则是以原有之质量管理系统为中心，并针对有害物质进行系统化的管理，有着更单一、更强化的特定目的。因此，IECQ要求厂商验证IECQ QC 080000前，需建立诸如ISO 9001：2000流程导向的质量管理系统并通过验证。然也因为IECQ QC 080000是建构在 ISO9001：2000 之上，所以对现今已通过ISO 9001：2000验证的厂商而言是相对地容易执行，且协助您能充分地展现企业符合RoHS、WEEE及其它产品环保法规的能力。

新标 | 新版QC 080000:2017 已全球正式发布（附重要变化）

2017年5月22日， QC 080000:2017标准英文版已在全球正式发布，标准的简体中文版及繁体中文版也同步发行。

游天鸿先生就新版QC 080000标准进行技术沟通

自新版ISO 9001:2015版发布以来，以ISO 9001为框架基础的QC 080000标准也相应地开启了修订工作。应国际电工委员会（IEC）的要求，SGS作为QC 080000标准修订小组的组长单位，再次牵头承担了新版标准的初稿起草及汇总工作。

2017年5月22日， QC 080000:2017标准英文版已在全球正式发布，标准的简体中文版及繁体中文版也同步发行。

在近日于新加坡召开的国际电工委员会电子元器件质量评定体系（IECQ）年度系列会议上，作为负责修订QC 080000标准的IECQ第五工作组的主席，SGS认证及企业优化部产品及服务发展高级经理游天鸿先生还领导修订组技术专家就新版QC 080000标准进行了技术沟通。

据QC 080000修订工作组中新版标准主要起草者、SGS有害物质管理领域资深专家陈庆今博士介绍：在转版安排方面，新版QC 080000转版的截止时间为2019年9月15日，即ISO 9001:2015版的转版截止时间的12个月之后。

新版的重要变化包括：

与新版ISO 9001:2015架构保持一致，以便于用户使用；

适应全球产品有害物质控制法规的最新进展，有助于用户满足法规的最新要求；

应相关法规文件要求，将文件化信息要求进一步明确化；

增加或细化对有害物质管理具有重要意义的要求；

考虑有害物质控制方面全球大公司的具体要求，对国际大公司明确要求的管理要求有更具体体现；

增加一些具指南意义的注释，引导企业关注具体要求或采取有效措施；

增加两个附件，解释欧盟RoHS指令和中国RoHS对应的标准条款要求。

QC080000：2017版标准中文版，拿走不谢！

有害物质过程管理（HSPM）体系要求

前言

本出版物由IECQ 管理委员会（MC）制订。

本出版物与包含 IECQ HSPM 方案程序规则的IECQ 03-5 直接相关。

本IECQ 国际规范（以下称为国际规范）及其要求源于以下理念：只有有效地融合管理规范，才能实现有害物质减免（HSF）产品和生产过程。本国际规范是对ISO 9001 质量管理体系（QMS）框架的补充，与其协调一致，目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制，以实现HSF 目标。

IECQ QC 080000 第四版针对第三版的使用反馈进行修订。第四版中的变化包括：

––与ISO 9001:2015 一致;

––采用了ISO 附录SL 高层结构；

––适应全球不断增加的有害物质法规。如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回，供应链内的信息沟通，以及向ECHA2通报SVHC3；

––响应适用的法律法规义务，强化了成文信息的要求。如RoHS4指令改写后的要求（如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等）现在都可以通过IECQ QC080000 来管理。

IECQ   QC080000 规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质，而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。

用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质（HS）含量的各种过程，必须足够详尽地予以定义和理解，以便让所有相关方确信产品的HSF 状态。这些过程必须适当成文，并以受控和一致的方式执行，从而：

––有利于验证适用顾客要求和法规的符合性

––可以进行高效且有效的符合性检查

––有利于在组织及其供应链得到一致推广

––使得符合性和执行方法能够相互协调

这样，就能够在世界范围内**限度地减少产品贸易的技术壁垒。

本IECQ QC 080000 第四版从出版之日起替代第三版。按本版规范进行的IECQ HSPM 认证转换安排在IECQ MC/345A/CD 中有详细规定。请参考IECQ MC 决议 2016/22。